档案室旁边有一间阅档室。
长桌、监控、固定摄像头，一应俱全。
天合安排了六个人陪同。
两名法务，两名合规人员，一名档案管理员，还有张世昌。
田小辉看着挤满半张桌子的人。
“要不再叫两个保安？”
张世昌说道：“这里的资料需要共同见证。”
“懂了。”
田小辉拉开椅子。
“人多，出了问题方便互相证明谁都没看见。”
法务人员刚要反驳，林雅婷把封存袋放到桌上。
“拆封录像开始。”
房间安静下来。
苏寒先查看受试者体检原始单。
他不核对姓名，只核对编号、检查时间、设备号和样本接收时间。
四十六份资料，很快分成三组。
第一组，时间逻辑正常。
第二组，采血时间晚于报告打印时间。
第三组最奇怪。
十二个人的心电图使用同一台设备，检查时间却有重叠。
有两份只间隔十四秒。
“十四秒能做完心电图吗？”
田小辉问。
“不够贴电极片。”
沈逸飞不在现场，田小辉只能自己动手记。
他把编号抄下来。
“设备时间会不会不准？”
天合的医学合规专员立即解释。
“旧设备存在内部时钟误差。”
苏寒问：“误差会让两个人同时躺在一张检查床上？”
合规专员没回答。
“设备时钟错误，只会整体提前或者延后。”
苏寒把两张报告并排放好。
“不会单独为某份报告跳十四秒。”
张世昌说道：“也可能是打印缓存。”
“原始波形采集时间不是打印时间。”
“需要找设备厂家确认。”
“可以。”
苏寒示意田小辉记录。
“请天合在二十四小时内提供设备维修、校准和数据导出记录。”
张世昌点头。
“我们配合。”
他说得很快。
快得像是早就准备好把问题推给设备。
苏寒没有继续追。
他打开去年那本AE总台账。
AE是不良事件的英文缩写。
受试者参加试验后出现任何不适、疾病或异常检查结果，都应进行登记。
不需要先证明与药物有关。
头痛、恶心、皮疹、肝酶升高，甚至住院期间摔了一跤，都属于记录范围。
前几个月的台账很正常。
轻度头晕。
注射部位疼痛。
短暂发热。
食欲减退。
每一条都有编号、项目代码、发生时
本章未完，请点击下一页继续阅读！